FDA 食品级润滑油法规

2017.08.16.

FDA 食品级润滑油法规

用以生产使用的食品级润滑油的配料—包括基础油和添加剂须符合下面这些FDA(联邦食品和医药管理局)的规定

FDA(Food & Drug Administration)为美国食品和药物管理局,是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。

用以生产使用的食品级润滑油的配料—包括基础油和添加剂须符合下面这些FDA(联邦食品和医药管理局)的规定:

21.CFR 178.3570:所有可使用于H1润滑剂(包含基础油、增稠剂、润滑添加剂等)的物质列表,食品/药物制品中不得有>10ppm含量,但黏度>300cSt的聚二甲基硅氧烷油仅能含有1ppm以下。除定义于本项目下的物质列表外,食品级润滑剂还可以使用“一般公认的安全物质”及“使用前取得核准的物质”

21.CFR 178.3620(a):可用于直接接触食品的矿物白油(矿物基础油的一种)定义,食品/药物制品中不得有>10ppm含量
21.CFR 178.3620(b):技术级矿物白油(Technical grade white mineral oil),石油精炼或石油气合成、40°C黏度5~150cSt,可用于润滑食品药物机械但不得直接与制品接触
21.CFR 172.878:可用于直接接触食品/药物的USP(United States Pharmacopoia)等级矿物白油定义,可用来直接加入食物/药品中,可制成3H等级之基础油
  • 178.3620(b)技术级矿物白油:可用于H2等级润滑剂
  • 178.3620(a)矿物白油:可用于H1等级润滑剂
  • 172.878 USP矿物白油:可用于H1、3H等级润滑剂
21.CFR 172.882:合成异石蜡烃基础油定义
21.CFR 172.880:固体石蜡,可用作防锈与脱膜剂

21.CFR 182 & 183:一般公认的安全物质(Generally Recognized as Safe, GRAS)列表,可使用于所有食品级与H2级润滑剂[1]